Estudos Abertos

Neoplasias

Colo Uterino

RECORRENTE OU METASTÁTICO

Estudo

- Ca escamoso, adenocarcinoma ou misto;

- Progressão ou recidiva em até 6 meses do término da platina no cenário metastático;

- Doença mensurável por RECIST 1.1;

- ECOG 0 ou 1;

Tratamento

- REGN2810 (anti-PD1) 

x

- QT escolha (pemetrexede/topotecano/irinotecano/gencitabina/vinorelbina)

Cabeça e Pescoço

Gástrico

NEOADJUVANTE • Adenocarcinoma

Estudo

• Adenocarcinoma gástrico EC III ou Iva

• Tumores Siewert II ou III são elegíveis

Tratamento

• (Pembrolizumabe/Placebo   +

Cisplatina/Capecitabina ou Cis/5-FU)

• 3 ciclos neoadjuvante

• CIRURGIA

• 3 ciclos adjuvante + 11 ciclos Pembro/Placebo

Esôfago

ADJUVANTE

Estudo

• Adenocarcinoma ou carcinoma epidermóide de esôfago ou JEG

• Estadio clínico II ou III

•Tratamento prévio com QT e RT concomitante, seguido de cirurgia (R0), sem resposta patológica completa

Tratamento

Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO Epidermóide • 1ª linha

Estudo

• Ca epidermóide ou adenoescamoso de esôfago inoperável avamçado, recorrente ou metastático

•  PS 0-1

• Bloco tumoral disponível

Tratamento

• Nivolumabe + Ipilimumabe X Nivolumabe + 5-FU/Cisplatina X 5-FU/Cisplatina

Pâncreas

Melanoma

Mama

METASTÁTICO TRIPLO NEG ou RH+ e Her 2 - • 1ª LINHA

Estudo

• Permite QT Adj/Neadj se término ≥ 12m

• Tecido tumoral disponível para avaliação

• Mutação de PIK3 (avaliada pelo estudo)

TRIPLO NEGATIVO:

• Ca mama 1ª linha metastático

OU

 RH+/Her2 –:

• Com indicação de 1ª linha de QT após HT

Tratamento

• Ipatasertibe/Placebo + Paclitaxel

METASTÁTICO TRIPLO NEG • 1ª LINHA

Estudo

 • Ca Mama Triplo Negativo, doença metastática ou com recorrência local irressecável

 • Permite QT Adj/Neadj se término há ≥ 12m

 • Doença metastática mensurável por RECIST 1.1

Tratamento

 • Atezolizumab/Placebo   +   Paclitaxel

Pulmão

NEOADJUVANTE • NSCLC

Estudo

• NSCLC EC IB ( ≥ 4cm). II, IIIA (N2)

• PS 0-1

• Amostra dos LNF níveis 7, 4R e 4L se PET/CT positivo.

• Bloco tumoral disponível para aval PD-L1

Tratamento

Nivolumab 3mg/Kg x 03 ciclos + Ipilimumab 1mg/Kg (DU)

X

Doublet Platina x 03 ciclos

ADJUVANTE • NSCLC

Estudo

 • NSCLC EC IB (≥ 4cm), II-IIIA

 • Completamente ressecado RO (mín lobect)

 • QT Adjuvante permitidia (máx 4 ciclos)

 • RT não permitida

 • Randomização até 8 sem após Cx ou até 8 sem após primeiro dia última QT (se realizada)

 • Bloco Tumoral disponível

Tratamento

 • Pembrolizumabe X Placebo

NSCLC • EC III

Estudo

• Ca epidermóide e adeno;

• EC IIIIA, IIIIB e IIIC;

• Indicação tto definitivo com QT e RT;

• Quimioterapia padrão de escolha do investigador;

Tratamento

 • Durvalumabe/Placebo   Concomitante com

 QT e RT (IMRT/IGRT)

+

 • Durvalumabe/Placebo (manutenção)

METASTÁTICO • 1ª linha • TMB Mod Alta

Estudo

• NSCLC EC IIIB ou IV

• Biópsia líquida Foundation Medicine

• Receberáo tratamentos aqueles com ALK +, RET + ou  carga mutacional moderada ou alta

• Envio de bloco é opcional

Tratamento

• TMB Mod Alta: Atezolizumabe X Combo Platina

SCLC • Manutenção

Estudo

• Pulmão pequenas células doença extensa;

• 4 ciclos de QT baseado  em platina;

• Randomização 3 a 9 semanas após último ciclo;

• Alta expressão de DLL3 no tumor;

Tratamento

• Rovalpituzumabe tesirina / Placebo

+

• Dexametasona/placebo

Próstata

LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO • 1ª linha

Estudo

• Adenoca de próstata sem tratamento prévia

• Doença locoregional com  ind de bloq hormonal

• Recidiva bioquímica

• Doença metastática sem tto prévio

• Necessita TC recente prévio ao estudo

Tratamento

• Apalutamida x  Abiraterona + ADT  x  Abiraterona + Apalutamida

Rim

ADJUVANTE

Estudo

 • Carcinoma de Rim com componente de células claras ou histologia sarcomatóide

 • Pacientes com neoplasia completamente ressecada (T2 grau 4 / T3a Grau3-4 / T3b/c qq grau / T4 qq grau e N+ qq grau)

 • Permite pacientes com doença metacrônica ou sincrônica completamente ressecada

Tratamento

 • Atezolizumabe x Placebo

Urotelial

ADJUVANTE

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal)
• Cirurgia radical R0 nos últimos 90 dias
• Permitido QT neoadjuvante
Tratamento

• Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal) localmente avançado ou metastático
• Recidiva > 12 m após tto neo/adjuvante
Tratamento

• Imunoterapia (anti-PDL1 ) X Tratamento padrão + Imunoterapia (anti-PDL1)  X Tratamento padrão

TESTES MOLECULARES