Estudos Abertos
Neoplasias
Mama
ADJUVANTE • EMBER 4 • RH + • Her2 Neg
• Carcinoma de mama invasivo - alto risco de recidiva
• Submetido à terapia locorregional definitiva
• Ter recebido pelo menos 24 meses de qualquer terapia endócrina adjuvante sem PD.
• Imlunestranto
X
• Terapia Hormonal (SOC)
ADJUVANTE • CAMBRIA 1 • RH+ • Her 2 Neg
• Carcinoma de mama invasivo com alto risco de recidiva
• Submetido à terapia locorregional definitiva
• Ter recebido pelo menos 24 meses de qualquer terapia endócrina adj sem PD.
• Camizestranto
X
• Terapia Hormonal (SOC)
ADJUVANTE • OVELIA • Bloqueio Hormonal
• RH+ Her 2 neg; Estágio I, II ou III
• Pré menopausa
• Pacientes de 18 a 49 anos
• IMC entre 18 e 35 kg/m2
• Leuprorrelina + Terapia endócrina
ADJUVANTE • GLORIA • TRIPLO NEGATIVO
• Pós neoadjuvância com doença residual ou pós adjuvância IIB, IIIA-C
• Até 12 sem após a cx (neoadj) ou termino adj
• Sem evidencia de doença em atividade
• Amostra tumoral disponível
• Terapia padrão (observação ou capecitabina ou monoterapia com platina)
Com ou Sem
• Adagloxad Simolenin
METASTÁTICO • 1ª LINHA • PionERA • RE + • Her2 Neg
• Carcinoma Luminal avançado/ metastático
• Apresentar PD após ou durante TTO de TE adjuvante
• Faz painel FMI pelo estudo
• GDC + Inibidor de Ciclina
x
• Inibidor de Ciclina + Fulvestranto
METASTÁTICO • 1ª2ª linha • C4391022 • RH+ • Her2 neg
• CA Luminal avançado/ metastático
• Ter recebido CDK4/6i como TTO sistemico mais recente (1 linha ou adj)
• Não ter recebido TTO prévio com QT no cenário avançado
• PF-07220060 + Fulvestranto
x
• Fulvestranto ou Everolimo
METASTÁTICO • 1ª 2ª ou 3ª LINHA • INAVO 121 • RE + • Her2 Neg
• Luminal positivo para PIK3CA (FMI pelo estudo)
• Apresentar PD após ou durante TTO de CDK4/6i + TE
• Não apresentar diabetes tipo I ou II
• Inavolisibe + fulvestranto
x
• Alpelisibe + Fulvestranto
METASTÁTICO • 2ª ou 3ª LINHA • ELEVATE • RE + • Her2 Neg
• Luminal avançado/ metastático
• Lesão mensurável OU ao menos uma lesão óssea predominante lítica
• GRUPO C: ter recebido 1 ou 2 TE prévias COM inibidor de ciclina
• GRUPO D: ter recebido 1 ou 2 TE prévias SEM inibidor de ciclina
• GRUPO C
Elacestranto x Abemaciclibe ou Ribociclibe
• GRUPO D
Elacestranto x Abemaciclibe ou Ribociclibe ou Palbociclibe
METASTÁTICO • 2ª 3ª linha • VERITAC • RH+ • Her2 neg
• CA Luminal avançado/ metastático
• Ter recebido CDK4/6i como TTO sistemico mais recente
• Não ter recebido TTO prévio com QT no cenário avançado
• ARV-471
x
• Fulvestranto
METASTÁTICO • 2ª 3ª linha • ELCIN • RH+ • Her2 neg
• CA Luminal avançado/ metastático
• Ter recebido pelo menos uma e até duas TE anteriores no cenário metastático
• Não ter recebido TTO prévio com QT elacestranto ou outros degradadores do receptor de estrogênio.
• Elacestranto
METASTÁTICO • 1ª LINHA • TROPION Breast 2 • TRIPLO NEGATIVO
• TNBC irressecável ou metastático
• Pacientes não candidatos ao uso de imunoterapia em primeira linha (PDL-1 negativo OU ter progredido a terapia anti-PDL-1 no cenário neoadj/ adj)
• Material da biópsia do cenário metastático para envio ao laboratório central
• Recidiva > 12 meses
• Datopotamabe Deruxtecana
X
• SOC
METASTÁTICO • 1ª LINHA • CO44194 • TRIPLO NEGATIVO
• TBNC localmente avançado/ metastático
• PDL-1 positivo (testado centralmente)
• Se tiver recebido tratamento em estágio inicial, deve ter recebido antraciclina e taxano (pode ter recebido imuno)
• Permite RDT em cenário metastático
• Recidiva> 12 meses
• Tobemstoming + nab-paclitaxel
X
• Pembro + Nab-paclitaxel
METASTÁTICO • 1ª linha • INAVO 122 • Her 2 + • RH+
• Luminal HER2+metastático positivo para PIK3CA+ (FMI pelo estudo)
• Permite ter recebido 4-8 ciclos Trastu+Pertu+Taxano e ser randomizado para a fase de manutenção
• Esquema de indução pode ser realizado pelo estudo e seguir com randomização após
• Indução:
Phesgo(trastu+pertu) SC+ taxano
• Manutenção:
Phesgo (trastu+pertu) SC+ Inavolisibe
x
Phesgo (trastu+pertu) SC + placeb
Pulmão SCLC
Pulmão NSCLC
ADJUVANTE • EGFR + • ADAURA 2
• NSCLC positivo para mutação EGFR (del19 ou exon21)
• EC IA2-IA3
• Ressecção completa do tumor
• Osimertinibe
X
• Placebo
ADJUVANTE • RET + • LIBRETTO 432
• NSCLC positivo para fusão RET - testa pelo estudo
• EC IB-IIIA
• Após tratamento com intenção curativa (Cirurgia ou Radioterapia)
• Permite quimitoerapia adjuvante (não é obrigatória)
• Serpercatinibe
x
• Placebo
EC III • Pós QT/RT • PACIFIC 9
• NSCLC EC III pós QT/RT sem progressão
• EGFR/ALK negativo
• ECOG 0 ou 1
• Deve ter realizado PET CT antes da QT/RT
• Ter recebido uma dose total de radio de 54 Gy a 66Gy
• Durvalumabe + Oleclumabe
X
• Durvalumabe + Monalizumabe
x
• Durvalumab + Placebo
METASTÁTICO • 1ª linha • EGRF + (del 19 ou exon 21) • AMIGO 1
• EGFR mutado (Exon 19del ou substituição L858R no Exon 21)
• EC IIIB e IV
• Doença mensurável por RECIST v1.1
• ECOG de 0 ou 1
• Amivantamabe +Lazertinibe + Pemetrexede
METASTÁTICO • 1ª linha • INS EXON 20 • WUKONG
• NSCLC não escamoso
• EGFR mutado (inserção Exon 20)
• Não ter recebido TTO prévio com TKI ou qualquer inibidor de éxon 20 ins
• Não permite mutações concomitantes com EGFR
• DZD9008
x
• Pemetrexed + carboplatina
METASTÁTICO • 1ª linha • KRAS G12C • CodeBreak 202
• EC IV ou IIIb/IIIc
• Ter concluído tto curativo >6 meses
• PD-L1 negativo
• Lesão mensurável por RECIST
• Pembro + Doublet platina
x
• Sotorasibe + Doublet platina
METASTÁTICO • 1ª 2ª linha • ROS 1 + • CA 127-1030
• Sem tratamento anterior com TKI anti ROS1
• Presença de fusão ROS1
• Permite até uma linha anterior de quimioterapia
ou imunoterapia ou regime combinado
de quimioterapia + imunoterapia
• Metástases no SNC assintomáticas permitidas
• Repotrectinibe
X
• Crizotinibe
METASTÁTICO • 2ª ou 3ª linha • KRAS G12C • BFAST
• NSCLC Avançado ou Metastático
• Ter recebido imunoterapia e 1ª linha de QT a base de platina e inibiidor PDL1
• Permite PD após esquema PACIFIC TRIAL
• Doença mensurável pelo RECIST v. 1.1
• Permite crossover
• Docetaxel
X
• GDC 6036
METASTÁTICO • 1ª linha • PD-L1>= 50% • LUNGPLATFORM
• NSCLC localmente avançado irressecável
• Recidiva >6 meses
• Não pode ter realizado imunoterapia no cenário neoadj/adj
• PDL-1 >=50% - confirmado centralmente
• Sem drivers moleculares se não escamoso
• Dostarlimabe/ pembro
x
• Dostarlimabe +GSK4428859A
x
• Dostarlimabe + GSK4428859A + GSK6097608
Melanoma
METASTÁTICO • 1ª LINHA • CA 224-127
• Melanoma estágio III (irressecável) ou IV (metastático)
• Pacientes a partir de 12 anos são elegíveis
• Doença mensurável por RECIST 1,1
• Permite ter recebido tratamento anterior (adj/neoadj) desde que > 6 meses da recorrência
• Nivolumabe + Relatilimabe (SC)
x
• Nivolumabe + Relatilimabe (IV)
METASTÁTICO • 1ª LINHA • LAG 3 + • R3767-ONC-2011
• EC III ou IV (metastático)
• LAG 3 expresso
• BRAF conhecido (feito pelo estudo)
• >6 meses livre de tratamento
• Fianlimabe + Cemiplimabe
X
• Pembrolizumabe
Pele
Gástrico
Colorretal
CÓLON • NEOADJUVANTE • AZUR-2
• Adenocarcinoma de cólon ressecável estágio III u T4N0
• Ter um tumor demostrando a presença de dMMR e MSI-H
• Lesão mensurável
• Não ter recebido nenhum tratamento prévio
• Dostarlimabe (neo) - Cirurgia - Dostarlimabe(adj)
x
• Cirurgia - QT SOC (adj)
Cabeça e Pescoço
LOCALMENTE AVANÇADO • DEFINITIVO • NANORAY
• cabeça e pescoço localmente avançado
• >65 anos
• HPV conhecido
• Não permite HNSCC recorrente locorregionalmente tratado com RT e QT
• Lesão apta a acesso para injeção de nanoparticulas
• NBTXR3+ RT + cetuximabe
x
• SOC + RT + Cetuximabe
AVANÇADO OU METASTÁTICO • 1ª linha • AHEAD • PD-L1 +
• Câncer de cabeça e pescoço com carcinoma de celulas escamosas recidivante irressecavel ou metastático
• Positivo para papilomavirus humano 16 (HPV16+) com expressão de PD-L1
• Doença mensurável pelo RECIST 1.1
• Sítios tumorais primários devem ser orofaringe, cavidade oral, hipofaringe e laringe.
• BNT113 + Pembrolizumabe
X
• Pembrolizumabe
Hepatocarcinoma
Urotelial
BEXIGA • NEOADJUVANTE • VOLGA
• Carcinoma de beixiga musculo-invasivo
• EC T2-4a; N0-1; M0 (T2N0 fechada)
• Elegível para cistectomia e neoadjuvancia
•Ser inelegível a cisplatina ou se recusar
• ECOG 0 a 2
• Durvalumabe + Tremelimumabe + Enfortumabe Vedotina + Cistectomia
x
• Durvalumabe + Enfortumabe vedotina + cistectomia
x
• Cistectomia
BEXIGA • ADJUVANTE • BO42843
• Doença musculo invasiva de alto risco pós cistectomia ≤ 14 semanas
• pT2-T4a ou ypN+ e M0 na cistectomia para pacientes com QT neoadjuvante
• pT3-T4a ou ypN+ e M0 na cistectomia para pacientes sem QTneoadj
• Paciente sem QT neoadjuvante deve ser inelegível para cisplatina ou recusar a QT Adj à base de cisplatina
• Sem evidências de doença residual
• Atezolizumabe
X
• Placebo
Rim
Tumores Sólidos
TUMOR SÓLIDO • FASE I • GO44010
• Consultar as coortes abertas no centro;
• Pulmão NSCLC: ter progredido a imuno, com PDL1 conhecido
• Gástrico: localmente avançado ou metastático - 1ª linha
• Pâncreas: metastático e confirmado histológicamente .
• Doença mensurável por RECIST.
• R07496353
+
• Atezo/ Nivo + SOC / Atezo +SO
TUMOR SÓLIDO • FASE I • >= 2ª LINHA • CO42800 • PIK3CA mut
• Cabeça e pescoço, Ovário, Mama TBNC, Mama HER 2-HR+ (endócrino resistente/refratário)
• Malignidade com tumor sólido incurável localmente avançado, recorrente ou metastático;
• No mínimo um tratamento sistêmico prévio.
• Mutação de PIK3CA testado centralmente.
• INAVOLISIBE + Paclitaxel
Ovário
Colo de Útero
Próstata
Pênis