Estudos Abertos

Neoplasias

Cabeça e Pescoço

METASTÁTICO OU LOCALMENTE AVANÇADO • 1ª linha

Estudo

• Ca epidermóide cabeça e pescoço

• 1ª linha doença metastática ou recorrente

• HPV  p-16 exigido para tu orofaringe

• PD-L1 testado pelo estudo

• Doença mensurável RECIST 1.1

• PS 0-1

Tratamento

• Nivolumabe + Ipilimumabe x Cetuximabe + Platina/Fluorouracil

Gástrico

NEOADJUVANTE • Adenocarcinoma

Estudo

• Adenocarcinoma gástrico EC III ou Iva

• Tumores Siewert II ou III são elegíveis

Tratamento

• (Pembrolizumabe/Placebo   +

Cisplatina/Capecitabina ou Cis/5-FU)

• 3 ciclos neoadjuvante

• CIRURGIA

• 3 ciclos adjuvante + 11 ciclos Pembro/Placebo

Esôfago

ADJUVANTE

Estudo

• Adenocarcinoma ou carcinoma epidermóide de esôfago ou JEG

• Estadio clínico II ou III

•Tratamento prévio com QT e RT concomitante, seguido de cirurgia (R0), sem resposta patológica completa

Tratamento

Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO Epidermóide • 1ª linha

Estudo

• Ca epidermóide ou adenoescamoso de esôfago inoperável avamçado, recorrente ou metastático

•  PS 0-1

• Bloco tumoral disponível

Tratamento

• Nivolumabe + Ipilimumabe X Nivolumabe + 5-FU/Cisplatina X 5-FU/Cisplatina

METASTÁTICO Epidermóide e Adeno • 1ª linha

Estudo

• Ca epidermóide e Adenocarcinoma de Esôfago inoperável avançado, recorrente ou metastático.

• Adenoca de JEG - Siewert tipo 1 - 

• PS 0-1

• Bloco Tumoral disponível

Tratamento

• Pembrolizumabe/Placebo + 5FU/Cisplatina

Pâncreas

Melanoma

Mama

ADJUVANTE • Her-2 neg/RH+

Estudo

• Após QT Adj: • ≥ 4 LFN ou

                         • 1 a 3 LFN e Grau3 ou Tu ≥ 5 cm

• Após QT Neoadj: LFN+ e Grau 3 ou Tu ≥ 5 cm

• Inclusão até 12 semanas após término tto não endócrino

• Não permite hormonioterapia durante RT

 

Tratamento

• Abemaciclibe + Terapia Endócrina    x     Terapia Endócrina

METASTÁTICO TRIPLO NEG ou RH+ e Her 2 - • 1ª LINHA

Estudo

• Ca mama metastático

• Tecido tumoral disponível para avaliação

• Mutação de PIK3 (avaliada pelo estudo)

• Permite QT Adj/Neadj se término ≥ 12m

Tratamento

• Ipatasertibe/Placebo + Paclitaxel

METASTÁTICO TRIPLO NEG • 1ª LINHA

Estudo

 • Ca Mama Triplo Negativo, doença metastática ou com recorrência local irressecável

 • Permite QT Adj/Neadj se término há ≥ 12m

 • Doença metastática mensurável por RECIST 1.1

Tratamento

 • Atezolizumab/Placebo   +   Paclitaxel

Pulmão

NEOADJUVANTE • NSCLC

Estudo

• NSCLC EC IB ( ≥ 4cm). II, IIIA (N2)

• PS 0-1

• Amostra dos LNF níveis 7, 4R e 4L se PET/CT positivo.

• Bloco tumoral disponível para aval PD-L1

Tratamento

Nivolumab 3mg/Kg x 03 ciclos + Ipilimumab 1mg/Kg (DU)

X

Doublet Platina x 03 ciclos

ADJUVANTE • ADENOCARCINOMA

Estudo
• Adenoca completamente ressecado
• EC IB a IIIA
• QT Ajduvante permitida
• EGFR mutado – testado pelo protocolo
Tratamento

• Osimertinibe X Placebo

ADJUVANTE • NSCLC

Estudo

 • NSCLC EC IB (≥ 4cm), II-IIIA

 • Completamente ressecado RO (mín lobect)

 • QT Adjuvante permitidia (máx 4 ciclos)

 • RT não permitida

 • Randomização até 8 sem após Cx ou até 8 sem após primeiro dia última QT (se realizada)

 • Bloco Tumoral disponível

Tratamento

 • Pembrolizumabe X Placebo

METASTÁTICO • 1ª linha • TMB Mod Alta

Estudo

• NSCLC EC IIIB ou IV

• Biópsia líquida Foundation Medicine

• Receberáo tratamentos aqueles com ALK +, RET + ou  carga mutacional moderada ou alta

• Envio de bloco é opcional

Tratamento

• TMB Mod Alta: Atezolizumabe X Combo Platina

Próstata

METASTÁTICO • AVANÇADO

Estudo

• Doença recidivada/avançada sem indicação de tratamento curativo

• Testosterona > 150 ng/dL

• Não pode ter usado análogo de GnRH nos últimos 12 meses

Tratamento

• Relugolix (cp) X Leuprolida (SC) por 1 ano

LOCALMENTE AVANÇADO OU METASTÁTICO • 1ª linha

Estudo

• Adenoca de próstata sem tratamento prévia

• Doença locoregional com  ind de bloq hormonal

• Recidiva bioquímica

• Doença metastática sem tto prévio

• Necessita TC recente prévio ao estudo

Tratamento

• Apalutamida x  Abiraterona + ADT  x  Abiraterona + Apalutamida

Rim

ADJUVANTE

Estudo

 • Carcinoma de Rim com componente de células claras ou histologia sarcomatóide

 • Pacientes com neoplasia completamente ressecada (T2 grau 4 / T3a Grau3-4 / T3b/c qq grau / T4 qq grau e N+ qq grau)

 • Permite pacientes com doença metacrônica ou sincrônica completamente ressecada

Tratamento

 • Atezolizumabe x Placebo

METASTÁTICO • 1ª linha • Papilífero

Estudo

• Ca Papilar Rim, irressecável, localmente avançado ou metastático

• Permite ttos prévios, progressão em até 6m do término

• Não permite uso prévio de sunitinibe ou inb MET

• Bloco tumoral disponível para confirmação central de indução por MET por NGS

Tratamento

• Sunitinibe X Savolitinibe

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo

• Ca Rim com componente Células Claras metastático ou irressecável

• Doença mensurável por RECIST 1.1

• Bloco tumoral disponível para avaliação PD-L1

• PS 0-1

Tratamento

• Sunitinibe

X

• Cabozantinibe + Nivolumabe

Urotelial

ADJUVANTE

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal)
• Cirurgia radical R0 nos últimos 90 dias
• Permitido QT neoadjuvante
Tratamento

• Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal) localmente avançado ou metastático
• Recidiva > 12 m após tto neo/adjuvante
Tratamento

• Imunoterapia (anti-PDL1 ) X Tratamento padrão + Imunoterapia (anti-PDL1)  X Tratamento padrão

METASTÁTICO • MANUTENÇÃO APÓS 1ª LINHA

Estudo

 • Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal) irressecável ou metastático (EC IV)

 • Após 1ª linha QT (Platina + Gemcitabina) se DE, RP ou RC.

 • Randomizado entre 4 a 10 semanas após término QT.

Tratamento

 • Avelumabe (BSC) x Observação (BSC)

TESTES MOLECULARES

OVÁRIO • EPITELIAL

Estudo

• Câncer de ovário epitelial primário de peritóneo, ou trompa de Falopio

• Estagio III ou IV

• Tecido tumoral disponível

Tratamento

• BRCA em tecido tumoral e sangue