Estudos Abertos

Neoplasias

Cabeça e Pescoço

Gástrico

Esôfago

Pâncreas

Melanoma

METASTÁTICO • 1ª LINHA ON HOLD

Estudo

• Melanoma EC III (irressecável) ou EC IV

• Doença mensurável

• BRAF +/- testado pelo estudo

• Permite terapia anti-BRAF prévia

Tratamento

• Pembrolizumabe

x

• Pembrolizumabe + Lenvatinibe

METASTÁTICO • 1ª LINHA ON HOLD

Estudo

• Melanoma EC III (irressecável) ou EC IV

• Doença mensurável

• Bloco tumoral dos últimos três meses

Tratamento

• Nivolumabe + NKTR 214

X

• Nivolumabe

Pele

EPIDERMÓIDE • ADJUVANTE • em breve

Estudo

• Ressecção completa (CSCC) de alto risco

• Pós RDT (término 2 a 6sem da randomização)

• CSCC alto risco: LFN extensão extracapsular E LFN >20 mm; mets em trânsito; T4; Invasão perineural; CSCC recidivante E ≥N2b ou ≥T3 ou  ≥ 20 mm pouco diferenciada

Tratamento

• Cemiplimabe

X

• Placebo

Mama

METASTÁTICO • 1ª LINHA • RH+

Estudo

• RH >=1% (local)

• Recor > 12 m da neoadj

• > 24 m após Tamoxifeno Adjuvante

• Não permite progressão a IA adjuvante

Tratamento

• GDP9545 + Palbociclibe

X

• Letrozol + Palbociclibe

METASTÁTICO TRIPLO NEG • 1ª LINHA

Estudo

• Fase Ia/Ib

• TN (RE/RP 1%)

• Dça mensurável por RECIST

• Permite QT Adj/Neoadj se término até >= 12m

• PD-L1 IC >= 1% (local ou central)

Tratamento

• Atezo + Nabpaclitaxel 

• FAP 4-1 BBL (Ac biespecífico) 

ADJUVANTE • TRIPLO NEGATIVO • ON HOLD

Estudo

• Ca de Mama TNB - EC II ou III

• Tecido tumoral disponível

• Se Linfonodo negativo, tu deverá ser > 2c

Tratamento

• AC + Paclitaxel

+

• Atezolizumabe/Placebo

METASTÁTICO TRIPLO NEG • 1ª LINHA • ON HOLD

Estudo

• Elegível para monoterapia com Taxano

• Na ausência de dça mensurável avaliar lesões ósseas por TC ou RNM

• Permite QT Adj/Neadj se término ≥ 12m

• Tecido tumoral disponível para avaliação

 

Tratamento

Capivasertibe/Placebo + Paclitaxel

Ovário

METASTÁTICO • 3ª LINHA RH+

Estudo

• Endometrióide ou seroso de alto grau RP e/ou RE > 10%

• Bloco tumoral disponívelDeve ter recebido 2 linhas de QT prévia incluindo platina

• Até 8 semanas da última progressão

• Ter recebido 2 linhas de QT prévia

Tratamento

• Palbociclibe + Letrozol

Endométrio

Colo Uterino

LOCALMENTE AVANÇADO ON HOLD

Estudo

-Adenoca ou ca escamoso cervical

-FIGO IB-IIB (N +) ou IIIA ou IVA (indep N)

-N pode ser por imagem ou cirúrgico

-Dça mensurável por RECIST 1.1

Tratamento

- QTRT + Durvalumab/Placebo

Pulmão

PRECOCE • SBRT

Estudo

 • NSCLC I a IIA

 • Contra indicação cirúrgica por outras condições médicas – por relatório médico

 • ECOG 0-2

 

Tratamento

 • SBRT + Pembrolizumabe/Placebo

NEOADJUVANTE • sem driver molecular

Estudo

 • NSCLC IIA – IIIB (N2) ressecável

• ECOG 0 ou 1

• Exige PET / Aval mediastino invasivo se indicado

Tratamento

• 

Durva + QTneoadj - seguido Cirugia - seguido 12m de Durva

x

Placebo + QTneoadj - seguido Cirurgia - seguido 12m Pla

EC III • QT/RT • sem driver

Estudo

 • NSCLC EC III (localmente avançada e inoperável)

 • Permite mutação ALK, EGFR, ROS1

 • Derrame pleural puncionavel (CP negativo)

(M7824: bloqueia via de PD-1/PD-L1 e aprisionarTGFβ)

Tratamento

 • QTRT +  M7824 seguidos M7824 

X

 • QTRT + placebo seguidos por durvalumabe

EC III • Pós QT/RT • sem driver

Estudo

• NSCLC EC III pós QT/RT sem progressão

• EGFR/ALK negativo

• ECOG 0 ou 1

• Deve ter realizado PET CT antes da QT/RT

Tratamento

•  Atezo + Tiragolumabe (anti-TIGI)

x

•Durvalumab

EC III • Pós QT/RT • EGFR +

Estudo

• NSCLC EC III pós QT/RT sem progressão

• EGFR positivo  (19del, L858R)

• ECOG 0 ou 1

Tratamento

• Osimertinibe

X

• Placebo

METASTÁTICO • EGFR + • Pós Osimertinibe • ON HOLD

Estudo

• Adenoca EC IV

• Mutação de EGFR (del19 ou L858R)

• Deve falhado ao OSIMERTINIBE em 1ª ou 2ª linha

• Permite QT prévia

• Ampl/Mut MET – testado pelo protocolo

Tratamento

• Osimertinibe + Savolitinibe

METASTÁTICO • 1ª linha • RET +

Estudo

• NSCLC não escamoso IIIB-IIIC, sem indicacao RDT ou cirurgica, ou EC IV

• Fusão gênica em RET no tumor (PCR ou NGS): pelo estudo

• Aceita término QT neoadj ou adj ou RDT > 6m

Tratamento

• Selpercatinibe

X

• Platina/Pemetrexede +- Pembrolizumabe

METASTÁTICO • 1ª linha • ROS1 +

Estudo

• NSCLC EC IIIB ou IV

• Biópsia líquida Foundation Medicine

• Receberáo tratamentos aqueles com ROS 1 + ou  carga mutacional alta

• Envio de bloco é opcional

Tratamento

 

• ROS1: Entrectinibe

METASTÁTICO • KRAS G12C • 2ª linha

Estudo

- NSCLC localmente avançado irressecável ou metastático

- KRAS G12C + - avaliado pelo estudo

- Progressão em até 6 meses da adjuvância ou QT/RT.

- Ter recebido 1 linha prévia de tratamento

Tratamento

AMG 510 

x

Docetaxel

METASTÁTICO • 3ª linha

Estudo

• NSCLC não escamoso

• Progressão QT com platina E Imunoterapia

• Se EGFR, BRAF, ALK ou ROS – progr a terapia alvo

• Expressão CEACAM5 em IHQ (central)

• Pré-screening até 1 ano antes

Tratamento

• SAR408701

x

• Docetaxel

Próstata

METASTÁTICA

Estudo

- Adenoca próstata metastático resistente a castração

-Testosterona < 50

-Progressão PSA, imagem ou dça óssea

-Não permite uso prévio de QT, enzalutamida ou abiraterona no contexto avançado

Tratamento

Enzalutamida + Talazoparibe/Placebo

RESISTENTE A CASTRAÇÃO

Estudo

-Adenoca de próstata

-Progressão durante ADT ou orquiectomia bilat até 6 meses antes do screening (por PSA, imagem, dça óssea)

-Checar uso de flutamida e bicalutamida

-Testosterona < 50

-Permite uso prévio de Abiraterona

Tratamento

Enzalutamida + Pembrolizumabe/Placebo

RESISTENTE A CASTRAÇÃO

Estudo

• Progressão em até 6 m dp ADT(ou orquiectomia )

•  Checar uso prévio de Bica ou Flutamida

•  Ter recebido Abiraterona ou Enzalutamida, não ambos, com progressão, ou intolerância

•  Testosterona < 50

Tratamento

Docetaxel + Prednisona

+

Pembrolizumabe/Placebo

METASTÁTICO

Estudo

• Progressão em até 6 m do ADT (ou orquiectomia)

• Checar uso prévio de Bica ou Flutamida

• Ter recebido Abiraterona ou Enzalutamida, não ambos, com progressão, ou intolerância

• Testosterona < 50

• Progressão durante QT (permitido 1 linha)

Tratamento

Olaparibe + Pembrolizumabe

X

Abiraterona + Prednisona ou Enzalutamida

Rim

ADJUVANTE • ON HOLD

Estudo

 • Carcinoma de Rim com componente de células claras ou histologia sarcomatóide

 • Pacientes com neoplasia completamente ressecada (T2a grau 3 / T2b, T3 e T4 qq grau) e se N+ qq grau, qq T)

 

Tratamento

 • Nivolumabe + Ipilimumabe x Placebo

Urotelial

NEOADJUVANTE

Estudo

• Ca urotelial (bexiga)

• T2N0M0-T4aN0M0

• ECOG 0-1

Tratamento

• Durva/placebo+QT  x  4 ciclos neoadjuvante

• Cistectomia

• Adjuvância Durva/placebo

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal) localmente avançado ou metastático
• Recidiva > 12 m após tto neo/adjuvante
• Pacientes elegíveis para cisplatina - DCE >= 60
Tratamento

• Imunoterapia (anti-PDL1 + anti-CTLA4) com manutenção + SOC  

x

anti-PD-L1 com manutenção + SOC

x

SOC

TESTES MOLECULARES