Estudos Abertos

Neoplasias

Pulmão

PRECOCE • SBRT

Estudo

 • NSCLC I a IIA

 • Contra indicação cirúrgica por outras condições médicas – por relatório médico

 • ECOG 0-2

 

Tratamento

 • SBRT + Pembrolizumabe/Placebo

NEOADJUVANTE • EGFR MUTADO

Estudo

• Estádio II-IIIB N2 ressecável 

• EGFR mutado (Ex19del / L858R) 

• ECOG 0 ou 1

Tratamento

• QT

• osimertinibe 

X

• QT+ osimertinibe 

• CIRURGIA PELO ESTUDO

• Adjuvância

ADJUVANTE • RET +

Estudo

• NSCLC positivo para fusão RET - testa pelo estudo

• EC IB-IIIA

• Após tratamento com intenção curativa (Cirurgia ou Radioterapia)

• Permite quimitoerapia adjuvante (não é obrigatória)

Tratamento

• Serpercatinibe

x

• Placebo

EC III • QTRT CONCOMITANTE

Estudo
  • Permite mutação ALK, EGFR, ROS1
  • NSCLC EC III
Tratamento
  • Indução: Carbo/Pacli/Durva x 2
  • Definitivo: Carbo/Pacli/Durva + RDT 
  • Manutenção: Durva x 12

 

EC III • Pós QT/RT • sem driver

Estudo

• NSCLC EC III pós QT/RT sem progressão

• EGFR/ALK negativo

• ECOG 0 ou 1

• Deve ter realizado PET CT antes da QT/RT

Tratamento

•  Atezo + Tiragolumabe (anti-TIGI)

x

•Durvalumab

MANUTENÇÃO • APÓS 1ª LINHA

Estudo

• NSCLC EC III B ou  IV

• Histologia mista é permitida

• Doença estável ou resposta a 1ª linha ( 4 a 6 ciclos de pembrolizumabe e quimioterapia a base de platina)

Tratamento

• Niraparibe/Placebo

+

• Pembrolizumabe 

METASTÁTICO • 1ª linha • INS EXON 20

Estudo

• Inserção éxon 20

• NSCLC não escamoso

• Doença mensurável RECIST 1.1

Tratamento

• Carbo+ Permetrexede  + Amivantamabe/Placebo

METASTÁTICO • 3ª linha

Estudo

• NSCLC não escamoso

• Progressão QT com platina E Imunoterapia

• Se EGFR, BRAF, ALK ou ROS – progr a terapia alvo

• Expressão CEACAM5 em IHQ (central)

• Pré-screening até 1 ano antes

Tratamento

• SAR408701

x

• Docetaxel

Mama

NEOADJUVANTE • Her 2 +

Estudo

• ECI-III

• T0-4, N1-3, M0 ou >= T3N0M0

• Envolvimento nodal com confirmação histológica

• ECOG 0-1

Tratamento

• TDxd

x

• TDxd-THP

x

• ACdd = THP

ADJUVANTE • HER2 + PÓS NEOADJUVÂNCIA

Estudo

• Após neoadjuvância sem resposta patológica completa

• Pelo menos 6 ciclos de QT sendo 9 semanas de trastuzumab (+-Pertuzumabe) com taxano

• Até 12 semanas da cirurgia para randomização

Tratamento

• Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd)

X

•  Trastuzumabe Entansina (TDM1)

 

ADJUVANTE • Her 2 neg • RH+

Estudo

• Ter realizado cirurgia com intuito curativo

• Ter recebido quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante com doença residual

Tratamento

Giredestrant

X

Inibidor da Aromatase

ADJUVANTE • TRIPLO NEGATIVO

Estudo

• Ca de Mama TNB - EC II ou III

• Tecido tumoral disponível

• Se Linfonodo negativo, tu deverá ser > 2c

Tratamento

• AC + Paclitaxel

+

• Atezolizumabe/Placebo

ADJUVANTE • BRCA MUTADO OU TRIPLO NEGATIVO

Estudo

• Triplo negativo ou RH+ com mutação BRCA conhecida

• HER2 negativo

• EC I a III

• Permite QT neadj ou adjuvante

• Se RH+ - deverá estar em uso estável há 3 meses de hormonioterapia. 

• Amostra tumoral disponível 

• ct DNA detectável no sangue pelo estudo 

Tratamento

• Niraparibe

X

• Placebo

ADJUVANTE • TRIPLO NEG • APÓS QT

Estudo

• Pós neoadjuvância com doença residual

• Pós adjuvância IIB, IIIA-C

• Até 12 semanas após termino adj ou neoadj

• Sem evidencia de doença em atividade

• Amostra tumoral disponível

Tratamento

• Terapia padrão ( observação ou capeitabina ou monoterapia com platina) 

Com ou Sem

• Adagloxad Simolenin

METASTÁTICO • 1ª LINHA • RH+

Estudo

• RH >=1% (local)

• Recor > 12 m da neoadj

• > 24 m após Tamoxifeno Adjuvante

• Não permite progressão a IA adjuvante

Tratamento

• GDP9545 + Palbociclibe

X

• Letrozol + Palbociclibe

METASTÁTICO • 1ª linha • Her 2 +

Estudo

• Fase 1b/2

• Doença mensurável por RECIST

• Permite metástase em SNC, nesse caso PODE ter recebido tratamento sistêmico prévio para doença metastática 

Tratamento

• 1ª linha - Trastuzumabe-Deruxtecan + Pertuzumabe

• SNC + - linha subsequente - Trastuzumabe-Deruxtecan

 

METASTÁTICO • RH + • HER-2 NEGATIVO ou BAIXO

Estudo
  • 2 linhas hormonais prévias
  • Permitido QT Neo/Adj se término > 12m
  • Bloco Tumor disponível
Tratamento
  • Trastuzumab deruxtecano (T-DXd)

       versus

  • QT escolha investigador

Ovário

Colo de Útero

AVANÇADO/METASTÁTICO • 2ª LINHA OU MAIS

Estudo

• Câncer cervical positivo para HPV16 com histologia escamosA

• Progressão da doença durante quimioterapia de 1ª linha no cenário recorrente ou metastático

• Progressão da doença após o tratamento com terapia contendo platina

Tratamento

• Cemiplimabe + ISA101b (Vacina HPV16)

Urotelial

BEXIGA • NEOADJUVANTE

Estudo

• Ca bexiga músculo invasivo 

• componente urotelial predominamnte >50%

• cT2 - T4a, N0 (<10mm na TC/RMN), M0

Tratamento

• GCx4 + Nivolumabe + BMS986205 + manutenção Nivo e BMS x9)

versus

• GCx4 + Nivolumabe + Placebo + manutenção Nivo e Placebo x9)

* cirurgia não faz parte do estudo

 

BEXIGA • ADJUVANTE

Estudo

 • Doença musculo invasiva de alto risco

• Após cistectomia

• pT2-T4a ou ypN+ e M0 (para pacientes com QT neoadj)

- pT3-T4a ou ypN+ e M0 (para pacientes sem QT neoadj)

• Paciente sem QT neoadj deve ser inelegível para cisplatina ou recusar a quimioterapia adjuvante à base de cisplatina 

• Pós-cistectomia ≤ 14 semanas 

• Sem evidência de doença residual

• Amostra tumoral disponível para WES e status de PD-L1

Tratamento

• Atezolizumabe

X

• Placebo

BEXIGA • LOCAMENTE AVANÇADO

Estudo

• Carcinoma urotelial infiltrante cT2-T4a N0M0

• Diagnostico dentro de 90 dias da randomização

• Inelegivel ou que optou por não se submeter a cistectomia radical

• ECOG 0-2

Tratamento

• QT/RDT

X

• Cetrilimabe + TAR 200

BEXIGA • METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo

• Urotelial irressecavel ou metastatico

• Elegível a platina - DCE > 60

• Sem tratamento prévio 

Tratamento

• Nivolumabe + Gencitabina + Cisplatina + manutenção Nivolumabe

X

• Gencitabina + Cisplatina

Próstata

METASTÁTICO • RESISTENTE A CASTRAÇÃO

Estudo

• Metástases osseas (pouco sintomatica – dor <4, sem opioide)

• Sem doença visceral 

• Progressão PSA, LFN (recist) ou óssea (pcwg3)

• Permite Doce/ABI no cenário sensível

Tratamento

• Enzalutamida isolado

X

• Enzalutamida + Ra223

METASTÁTICO • RESISTENTE A CASTRAÇÃO

Estudo

• DEVE ter usado 1 linha NHT (Abi, Apa, Daro, Enza) para CPSC, CPRC M0 ou CPRC M1

• Permite QT no cenário sensível

• Doença mensurável (tecido mole extrapélvico)

• PD: por imagem (tecido mole) ou 2 aumentos de PSA

Tratamento

• Atezo + Cabo

X

• NHT (Abi ou Enza)

Rim

Pênis

1ª LINHA • METASTÁTICO OU LOCALMENTE AVANÇADO

Estudo

• Ca espinocelular pênis, metastático (recorrente ou de novo), ou localmente avançado recorrente não passível de tratamento curativo

• Sem terapia prévia ou 12 meses após QT neo/adjuvante

• Doença mensurável por RECIST

• ECOG 0-1

Tratamento

• Pembrolizumabe + platina + 5FU

Hepatocarcinoma

METASTÁTICO • 2ª LINHA

Estudo
  • Progressão da doença após tto com atezolizumabe + bevacizumabe, por pelo menos 4 ciclos 
Tratamento
  • Lenvatinibe + Atezolizumabe

        versus

  • Lenvatinibe

Colorretal

Pele

EPIDERMÓIDE • ADJUVANTE

Estudo

• Ressecção completa (CSCC) de alto risco

• Pós RDT (término 2 a 6sem da randomização)

• CSCC alto risco: LFN extensão extracapsular E LFN >20 mm; mets em trânsito; T4; Invasão perineural; CSCC recidivante E ≥N2b ou ≥T3 ou  ≥ 20 mm pouco diferenciada

Tratamento

• Cemiplimabe

X

• Placebo

Melanoma

TESTES MOLECULARES