Estudos Abertos

Neoplasias

Colorretal

METASTÁTICO • MSI HIGH

Estudo
  • Não passível de tto curativo
  • NSG / IHQ conhecido
Tratamento
  • AMG404 (anti-PD-1)

Hepatocarcinoma

METASTÁTICO • 2ª LINHA

Estudo
  • Progressão da doença após tto com atezolizumabe + bevacizumabe, por pelo menos 4 ciclos 
Tratamento
  • Lenvatinibe + Atezolizumabe

        versus

  • Lenvatinibe

Melanoma

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo

• Melanoma EC III (irressecável) ou EC IV

• Doença mensurável

• Bloco tumoral dos últimos três meses

Tratamento

• Nivolumabe + NKTR 214

X

• Nivolumabe

Pele

EPIDERMÓIDE • ADJUVANTE

Estudo

• Ressecção completa (CSCC) de alto risco

• Pós RDT (término 2 a 6sem da randomização)

• CSCC alto risco: LFN extensão extracapsular E LFN >20 mm; mets em trânsito; T4; Invasão perineural; CSCC recidivante E ≥N2b ou ≥T3 ou  ≥ 20 mm pouco diferenciada

Tratamento

• Cemiplimabe

X

• Placebo

Mama

METASTÁTICO • HER-2 NEGATIVO

Estudo
  • 2 linhas hormonais prévias
  • Permitido QT Neo/Adj se término > 12m
  • Bloco Tumor disponível
Tratamento
  • Trastuzumab deruxtecano (T-DXd)

       versus

  • QT escolha investigador

METASTÁTICO • 1ª LINHA • RH+

Estudo

• RH >=1% (local)

• Recor > 12 m da neoadj

• > 24 m após Tamoxifeno Adjuvante

• Não permite progressão a IA adjuvante

Tratamento

• GDP9545 + Palbociclibe

X

• Letrozol + Palbociclibe

ADJUVANTE • TRIPLO NEGATIVO

Estudo

• Ca de Mama TNB - EC II ou III

• Tecido tumoral disponível

• Se Linfonodo negativo, tu deverá ser > 2c

Tratamento

• AC + Paclitaxel

+

• Atezolizumabe/Placebo

METASTÁTICO TRIPLO NEG • 1ª LINHA

Estudo

• Elegível para monoterapia com Taxano

• Na ausência de dça mensurável avaliar lesões ósseas por TC ou RNM

• Permite QT Adj/Neadj se término ≥ 12m

• Tecido tumoral disponível para avaliação

 

Tratamento

Capivasertibe/Placebo + Paclitaxel

Ovário

METASTÁTICO • 3ª LINHA RH+

Estudo

• Endometrióide ou seroso de alto grau RP e/ou RE > 10%

• Bloco tumoral disponívelDeve ter recebido 2 linhas de QT prévia incluindo platina

• Até 8 semanas da última progressão

• Ter recebido 2 linhas de QT prévia

Tratamento

• Palbociclibe + Letrozol

Pulmão

EC III CONCOMITÂNCIA QTRT

Estudo
  • Permite mutação ALK, EGFR, ROS1
  • NSCLC EC III
Tratamento
  • Indução: Carbo/Pacli/Durva x 2
  • Definitivo: Carbo/Pacli/Durva + RDT 
  • Manutenção: Durva x 12

 

PRECOCE • SBRT

Estudo

 • NSCLC I a IIA

 • Contra indicação cirúrgica por outras condições médicas – por relatório médico

 • ECOG 0-2

 

Tratamento

 • SBRT + Pembrolizumabe/Placebo

NEOADJUVANTE • sem driver molecular

Estudo

 • NSCLC IIA – IIIB (N2) ressecável

• ECOG 0 ou 1

• Exige PET / Aval mediastino invasivo se indicado

Tratamento

• 

Durva + QTneoadj - seguido Cirugia - seguido 12m de Durva

x

Placebo + QTneoadj - seguido Cirurgia - seguido 12m Pla

EC III • Pós QT/RT • sem driver

Estudo

• NSCLC EC III pós QT/RT sem progressão

• EGFR/ALK negativo

• ECOG 0 ou 1

• Deve ter realizado PET CT antes da QT/RT

Tratamento

•  Atezo + Tiragolumabe (anti-TIGI)

x

•Durvalumab

EC III • Pós QT/RT • EGFR +

Estudo

• NSCLC EC III pós QT/RT sem progressão

• EGFR positivo  (19del, L858R)

• ECOG 0 ou 1

Tratamento

• Osimertinibe

X

• Placebo

METASTÁTICO • EGFR + • Pós Osimertinibe

Estudo

• Adenoca EC IV

• Mutação de EGFR (del19 ou L858R)

• Deve falhado ao OSIMERTINIBE em 1ª ou 2ª linha

• Permite QT prévia

• Ampl/Mut MET – testado pelo protocolo

Tratamento

• Osimertinibe + Savolitinibe

METASTÁTICO • 1ª linha • RET +

Estudo

• NSCLC não escamoso IIIB-IIIC, sem indicacao RDT ou cirurgica, ou EC IV

• Fusão gênica em RET no tumor (PCR ou NGS): pelo estudo

• Aceita término QT neoadj ou adj ou RDT > 6m

Tratamento

• Selpercatinibe

X

• Platina/Pemetrexede +- Pembrolizumabe

METASTÁTICO • 1ª linha • BRAF V600E

Estudo

• NSCLC EC IIIB ou IV

• Biópsia líquida Foundation Medicine

• Envio de bloco é opcional

Tratamento

 

• Vemurafenibe + Cobimetinibe + Atezolizumabe

METASTÁTICO • 3ª linha

Estudo

• NSCLC não escamoso

• Progressão QT com platina E Imunoterapia

• Se EGFR, BRAF, ALK ou ROS – progr a terapia alvo

• Expressão CEACAM5 em IHQ (central)

• Pré-screening até 1 ano antes

Tratamento

• SAR408701

x

• Docetaxel

Próstata

METASTÁTICA

Estudo

- Adenoca próstata metastático resistente a castração

-Testosterona < 50

-Progressão PSA, imagem ou dça óssea

-Não permite uso prévio de QT, enzalutamida ou abiraterona no contexto avançado

Tratamento

Enzalutamida + Talazoparibe/Placebo

RESISTENTE A CASTRAÇÃO

Estudo

-Adenoca de próstata

-Progressão durante ADT ou orquiectomia bilat até 6 meses antes do screening (por PSA, imagem, dça óssea)

-Checar uso de flutamida e bicalutamida

-Testosterona < 50

-Permite uso prévio de Abiraterona

Tratamento

Enzalutamida + Pembrolizumabe/Placebo

RESISTENTE A CASTRAÇÃO

Estudo

• Progressão em até 6 m dp ADT(ou orquiectomia )

•  Checar uso prévio de Bica ou Flutamida

•  Ter recebido Abiraterona ou Enzalutamida, não ambos, com progressão, ou intolerância

•  Testosterona < 50

Tratamento

Docetaxel + Prednisona

+

Pembrolizumabe/Placebo

METASTÁTICO

Estudo

• Progressão em até 6 m do ADT (ou orquiectomia)

• Checar uso prévio de Bica ou Flutamida

• Ter recebido Abiraterona ou Enzalutamida, não ambos, com progressão, ou intolerância

• Testosterona < 50

• Progressão durante QT (permitido 1 linha)

Tratamento

Olaparibe + Pembrolizumabe

X

Abiraterona + Prednisona ou Enzalutamida

Rim

ADJUVANTE

Estudo

 • Carcinoma de Rim com componente de células claras ou histologia sarcomatóide

 • Pacientes com neoplasia completamente ressecada (T2a grau 3 / T2b, T3 e T4 qq grau) e se N+ qq grau, qq T)

 

Tratamento

 • Nivolumabe + Ipilimumabe x Placebo

Urotelial

NEOADJUVANTE

Estudo

• Ca bexiga músculo invasivo 

• componente urotelial predominamnte >50%

• cT2 - T4a, N0 (<10mm na TC/RMN), M0

Tratamento

• GCx4 + Nivolumabe + BMS986205 + manutenção Nivo e BMS x9)

versus

• GCx4 + Nivolumabe + Placebo + manutenção Nivo e Placebo x9)

* cirurgia não faz parte do estudo

 

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo
• Ca urotelial irressecável ou metastático

• Sem tto prévio

Tratamento

• Nivolumabe + Ipilimumabe

x

QT (SOC)

TESTES MOLECULARES