Estudos Abertos

Neoplasias

Cabeça e Pescoço

ADJUVANTE • ESCAMOSO

Estudo

• Ca escamoso de Cabeça e Pescoço Avançado de Alto Risco

• HPV positivo EC III ou HPV negativo EC IVA ou IVB (HPV realizado localmente)

• ECOG 0 -1

• Ter concluído terapia local definitiva 

Tratamento

• Atezolizumabe

X

• Placebo

Gástrico

NEOADJUVANTE • Adenocarcinoma

Estudo

• Adenocarcinoma gástrico EC III ou Iva

• Tumores Siewert II ou III são elegíveis

Tratamento

• (Pembrolizumabe/Placebo   +

Cisplatina/Capecitabina ou Cis/5-FU)

• 3 ciclos neoadjuvante

• CIRURGIA

• 3 ciclos adjuvante + 11 ciclos Pembro/Placebo

Esôfago

ADJUVANTE

Estudo

• Adenocarcinoma ou carcinoma epidermóide de esôfago ou JEG

• Estadio clínico II ou III

•Tratamento prévio com QT e RT concomitante, seguido de cirurgia (R0), sem resposta patológica completa

Tratamento

Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO Epidermóide • 1ª linha

Estudo

• Ca epidermóide ou adenoescamoso de esôfago inoperável avamçado, recorrente ou metastático

•  PS 0-1

• Bloco tumoral disponível

Tratamento

• Nivolumabe + Ipilimumabe X Nivolumabe + 5-FU/Cisplatina X 5-FU/Cisplatina

Pâncreas

Melanoma

ADJUVANTE

Estudo

• Acima de 12 anos

• T3b, T4a ou T4b (IIB ou IIC)

• Linfonodo sentinela negativo

• Até 12 semanas da ressecção cirúrgica

Tratamento

• Pembrolizumabe x Placebo

Mama

NEOADJUVANTE • Her 2 POSITIVO

Estudo

• HER 2 +

• > 2 cm LF + (T2-4, N1-3)

• Receptor Hormonal + (limitada a 50%)

• ECOG 0 ou 1. 

Tratamento

• Atezolizumabe/Placebo + 

Trastuzumabe + Pertuzumabe +

AC + Paclitaxel

METASTÁTICO TRIPLO NEG • 1ª LINHA

Estudo

• Permite QT Adj/Neadj se término ≥ 12m

• Tecido tumoral disponível para avaliação

• Avaliação de Mutação de PIK3 pelo estudo

 

 

Tratamento

• PIK3 Mutado:

Ipatasertibe/Placebo + Paclitaxel

• PIK3 Selvagem:

Ipatasertibe + Paclitaxel + Atezolizumabe

Endométrio

Ca ENDOMÉTRIO • RECORRENTE OU METASTÁTICO

Estudo

• Ca escamoso, adenocarcinoma ou misto

• Permite QT adj ou neoadjuvante prévia

• Deve ter recebido 1 linha de QT a base de platina

Tratamento

• Levantinibe + Pembrolizumabe

X

• Quimioterapia de escolha do investigador

Colo Uterino

RECORRENTE OU METASTÁTICO

Estudo

- Ca escamoso, adenocarcinoma ou misto;

- Progressão ou recidiva em até 6 meses do término da platina no cenário metastático;

- Doença mensurável por RECIST 1.1;

- ECOG 0 ou 1;

Tratamento

- REGN2810 (anti-PD1) 

x

- QT escolha (pemetrexede/topotecano/irinotecano/gencitabina/vinorelbina)

Pulmão

NEOADJUVANTE • NSCLC

Estudo

• NSCLC EC IB ( ≥ 4cm). II, IIIA (N2)

• PS 0-1

• Amostra dos LNF níveis 7, 4R e 4L se PET/CT positivo.

• Bloco tumoral disponível para aval PD-L1

Tratamento

Nivolumab 3mg/Kg x 03 ciclos + Ipilimumab 1mg/Kg (DU)

X

Doublet Platina x 03 ciclos

ADJUVANTE • NSCLC

Estudo

 • NSCLC EC IB (≥ 4cm), II-IIIA

 • Completamente ressecado RO (mín lobect)

 • QT Adjuvante permitidia (máx 4 ciclos)

 • RT não permitida

 • Randomização até 8 sem após Cx ou até 8 sem após primeiro dia última QT (se realizada)

 • Bloco Tumoral disponível

Tratamento

 • Pembrolizumabe X Placebo

METASTÁTICO • 1ª linha

Estudo

 • NSCLC EC IIIB ou IV

 • PDL1 alto expressor

 • Aceita resultado local de PDL-1

 • ECOG 0 ou 1

 • EGFR, ALK, ROS-1,BRAF negativos

Tratamento

 • Avelumab x Pembrolizumab

METASTÁTICO • 1ª linha • TMB Alta ou ROS1 +

Estudo

• NSCLC EC IIIB ou IV

• Biópsia líquida Foundation Medicine

• Receberáo tratamentos aqueles com ROS 1 + ou  carga mutacional alta

• Envio de bloco é opcional

Tratamento

• TMB Alta: Atezolizumabe X Combo Platina

• ROS1: Entrectinibe

METASTÁTICO • EGFR + • Pós TKI

Estudo

• Adenoca Pulmão EGFR mut (del19 ou L858R)

• Deve ter recebido inibidor de tirosina quinase

• Proibido uso prévio de quimioterapia

Tratamento

• Pembrolizumabe/Placebo + 

Platina + Pemetrexede

METASTÁTICO • 2ª ou 3ª linha

Estudo

• NSCLC EC IIIB ou IV

• EGFR negativo e ALK negativo ou desconhecido

• Bloco disponível para avaliação de PD-L1

• Falha a primeira linha de QT com combo de platina

Tratamento

• BGB A317 

x

• Docetaxel

Próstata

Rim

ADJUVANTE

Estudo

 • Carcinoma de Rim com componente de células claras ou histologia sarcomatóide

 • Pacientes com neoplasia completamente ressecada (T2 grau 4 / T3a Grau3-4 / T3b/c qq grau / T4 qq grau e N+ qq grau)

 • Permite pacientes com doença metacrônica ou sincrônica completamente ressecada

Tratamento

 • Atezolizumabe x Placebo

Urotelial

NEOADJUVANTE

Estudo

• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal)

• T2N0M0-T4aN0M0

• ECOG 0-1

Tratamento

• Durva/placebo+QT  x  4 ciclos neoadjuvante

• Cistectomia

• Adjuvância Durva/placebo

ADJUVANTE

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal)
• Cirurgia radical R0 nos últimos 90 dias
• Permitido QT neoadjuvante
Tratamento

• Imunoterapia X Placebo

METASTÁTICO • 1ª LINHA

Estudo
• Ca urotelial (bexiga/ureter/pelve renal) localmente avançado ou metastático
• Recidiva > 12 m após tto neo/adjuvante
• Pacientes elegíveis para cisplatina - DCE >= 60
Tratamento

• Imunoterapia (anti-PDL1 + anti-CTLA4) com manutenção + SOC  

x

anti-PD-L1 com manutenção + SOC

x

SOC

TESTES MOLECULARES